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固体制剂处理方案

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药物固体剂型用造粒生产线

发布时间:2024/11/26   发布者:扬州丰一航智能装备有限公司

药物固体剂型用造粒生产线

药物固体剂型用造粒生产线,包括高剪切拌粒机造粒机、湿锥磨机/湿造粒机、流体床干燥机/造粒机、提升柱/料斗提升机、干锥磨机、真空输送系统、拌粉机/料斗混合机等。


高剪切混合机造粒机和湿锥形机通常一起安装为高剪切造粒机,并将湿颗粒直接转移到流体床干燥机中。 流化床干燥器通常使用流体床加工流程(流体床造粒机/干燥机/包衣机)或流体床制粒机来替代固体剂型处理线内的流体床干燥机。如果车间较窄或车间不使用包衣功能,则选择沸腾制粒机来降低成本。


主要技术参数:

型号

30

60

120

200

300

产能

30

60

120

200

300

设备组成

真空上料系统

1200kg/h

1200kg/h

2000kg/h

3000kg/h

4000kg/h

湿法混合制粒机

HLSG-100

HLSG-200

HLSG-400

HLSG-600

HLSG-800

整粒机

ZLK-100

ZLK-180

ZLK-180

ZLK-300

ZLK-350

流化床制粒机

FL-30

FL-60

FL-120

FL-200

FL-300

真空上料系统

1200kg/h

1200kg/h

2000kg/h

3000kg/h

4000kg/h

料斗混合机

 

 

HTP-400

HTP-800

HTP-1000

1.一个湿法混合制粒机可以与两个流体床造粒干燥机连接

2.FL流化床干燥机可由流化床造粒机或沸腾干燥机/造粒机/包衣机代替。 



密闭型湿制粒口服固体剂型

固体剂量造粒机适用于制药制造业,使用这种药物造粒设备将确保没有交叉污染。产线结合混合、制粒、干燥工艺,确保连续稳定生产,大大提高成品的产量。 真空输送装置和提升周转卸料系统可以大大降低劳动强度,避免粉尘污染,节省了人工成本。

产线采用自动PLC控制。本产线可以自动设置操作和过程参数,可以根据客户需求在固体剂型造粒线中配备CIP系统,对造粒机和干燥机具有良好的清洗效果。固体剂量制药生产线,可以根据客户需求定制造粒线的设计和尺寸。


固体剂量造粒线是如何工作的呢?

在批处理过程中,造粒、整粒、干燥、包衣、物料提升、物料转移、干物料整粒在同一固体制备造粒机生产线上混合。可以使用同一台设备可以进行多个过程。固体制剂产线上的机器用于不同的过程,过程之间有停顿,方便操作员执行采样或产品转移等过程。

可以根据需求配置一个高剪切混合器造粒机+两个流体床干燥机,也可以一个高剪切造粒机+更多的流体床干燥机



固体制剂制造工艺

片剂生产中的造粒过程非常简单,是由较小的颗粒形成的大颗粒。 片剂制造过程的核心是造粒过程,将粉末通过造粒干燥设备形成小颗粒,然后用压片设备把小颗粒压缩成片剂。

一、造粒技术 造粒化有助于促进粉末混合物的流动性、可压缩性、均匀性。不同的造粒方法和技术会影响颗粒的性能。常用的造粒方法是干造粒和湿造粒。试验表明,直接压缩会导致粉末流动的问题,颗粒在压缩过程中粘在机器表面。 湿法造粒往往是更佳的工艺。湿法混合造粒机形成的颗粒较硬且致密,虽然难磨,但高剪切药片释放时间较慢,这提高了它们的疗效和可用性。
相关产线设备:


1).高剪切造粒机:高剪切造粒过程是湿的,因为在混合物中加入了液体,帮助在颗粒之间形成颗粒。 粘合剂液体通常使用的是乙醇、水、有机溶剂(异丙醇和乙醇)等。 由于它们在比水更低的温度下迅速蒸发,所以粉末混合物在使用时会很快干燥。

2)湿整粒机(选配)。它在干燥前将湿式制粒机产生的颗粒制成更小的颗粒。


二、干燥颗粒

流化床干燥机

工作原理是从流体床干燥机底座部分的底部吹出一股除湿和干燥的空气流。 颗粒的湿空气从这个流化床上排出。


三.转移颗粒

1)真空输送系统;2)提升混合机

四.整粒机

整粒机主要用于将团聚颗粒块分解成更小尺寸的颗粒过程。

五.粉末混合机

使用提升式方锥混合机进行物料的混合、提升。


六、片剂成型

将颗粒通过压片设备压制成片剂。


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